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洁净无尘室技术

风淋室设计计算一般方法:
  1.根据工艺要求确定洁净无尘室的洁净度等级,并决定利用全室空气净化还是局部空气净化,根据表选型表确定空气气流型式;

  2.计算新风量,取下列两项中的大者,计算方法略;

  (1)补偿室内排风量和保持正压值所需新鲜空气量之和.

  (2)保证风淋室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/小时

  3.计算洁净室的冷热负荷;

  4.计算送风量,取下列三项中的最大值,计算方法略;

  (1)为保证空气洁净度等级的送风量.

  (2)根据热.湿负荷计算确定的送风量

  (3)向洁净无尘室内供给的新鲜空气量(新风量).

  5.根据送风量,冷热负荷和选择的气流组织形式,计算气流组织各参数;

  6.确定空气加热冷却的处理方案,用一次回风还是二次回风;

  7.根据工业要求或气流组织计算时确定的送风温差及室内外计算参数,在i-d图上确定各状态点,计算空调器处理风量,洁净室循环风量;

  8.计算总冷热负荷,选择空气处理设备;

  9.校核洁净无尘室内的微粒浓度和细菌浓度.

  洁净度分级

  洁净无尘室

  洁净度分级

  1963年,美国洁净室标准FED-STD-209中,按每立方英尺中≥0.5mm粉尘数量的最高允许浓度,将洁净无尘室分成若干等级,如100级、10,000级、100,000级。世界上许多国家都加以效仿。

  1999年,国际标准化组织ISO颁布了一项国际标准《ISO14644-1 洁净室与受控洁净环境》第一部分:空气洁净度分级。标准中采用了新的分级。

  2001年,中国新颁布的洁净室设计标准中采用了ISO分级。

  ISO洁净度等级以及与传统分级的对应关系

  ISO14644

  分级 最高浓度极限(颗粒数/m3) 近似对应

  洁净室标准比较:

  ISO 国 际 标 准: 尘粒含量/立方米空气

  FS209D美国联邦标准:尘粒含量/立方英尺空气

  GMP 医药业制造标准:参考以上两种,换算成相应的A/B/C/D等级

  具体详述如下:

  ISO14644---->

  3级为每立方米空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过35.2个,

  4级为不超过352个,

  5级为不超过3520,

  依此类推...

  FS209D ---->

  1级为每立方英尺空气中污染物粒径大于0.5微米的颗粒数不超过1个,

  10级为不超过10个,

  100级为不超过100个,

  依此类推...

  GMP ---->

  A级相当于ISO5级/FS209D的100级,

  B级相当于ISO6级/FS209D的1000级,

  C级相当于ISO7级/FS209D的10000级,

  依此类推...

  洁净无尘室中的污染物主要有:尘粒,纤维,残余物,生物污染物;

  主要来源于三种途径:人,生产过程,工具和材料;

  值得注意的是,在洁净室环境中,人是最大的污染源.

  洁净室的概念

  洁净无尘室就是洁净室。但现在给洁净室赋予了特殊的含义,国际标准化组织(ISO)的14644-1标准对洁净室是这样说明的:该洁净无尘室的悬浮粒子浓度受控,其建造和使用方式是使进入、产生、滞留于室内的粒子最少;室内其他参数,比如温度、湿度、气压、按需要受控。该定义的前半部分基本上说明什么是洁净,这是一个使粒子的进入、产生、滞留最少化的房间。要实现这一点,首先,要对极大量的送风经高效过滤。这种送风的目的在于:(1)稀释并清除室内人员和设备散发出的粒子和细菌;(2)向房间加压,确保脏空气不会流入洁净室。其次,洁净无尘室的建筑材料不产生粒子且便于清洁。最后,洁净无尘室人员使用服装罩住身体,使他们散发的粒子和微生物最少。这些措施及其他使用洁净无尘室引入、产生、滞留的污染降至最少的类拟措施。洁净无尘室还可以控制温度、湿度、声音、照明、振动。但这些特性并非洁净无尘室所专有。

  对洁净无尘室的需求

  洁净室是一种现代的事物。尽管洁净无尘室设计与管理之源,可追溯到100多年前医院中的抗感染措施。但生产制造业对洁净环境的需求却是在现代社会才提出的。制造业之所以需要洁净无尘室,是因为人员、生产设备、建筑物都会产生污染。正如所说明的那样,人员和设备可产生几百万个粒子,而一般的建筑材料也容易破碎。但洁净无尘室可以控制粒子的传播,从而使产生得以在洁净环境中进行。

  洁净无尘室的应用形式有多种多样,应用洁净室的一些工业领域

  工业产品

  电子、计算机、电视现象管、平面荧光屏 ,半导体 、 计算机用存储和控制集成电路的产生,微机械陀螺仪、微型轴承、袖珍光碟播放机,光学镜头、胶卷、激光设备,生物技术抗生素生产、遗传工程

  药品灭菌药品、灭菌处理,医疗设施心脏瓣膜、心脏旁路系统-,食品与饮料酿酒,非灭菌食品与饮料

  医疗卫生业

  手术室中的单向流系统

  洁净无尘室类型

  洁净无尘室历经演变,以通风方式不同而分为两种主要类型。这就是紊流洁净室和单向流洁净室。紊流洁净室也称为“非单向流洁净无尘室”,而单向流洁净室以前则称为“层流”洁净无尘室。单向流型的洁净无尘室其送风量比紊流型大得多,从而可实现更高的洁净度。

  紊流洁净无尘室的换气次数一般是大于等于20次/小时,这比象办公室这样的一般房间的换气次数大得多。在这种类型的洁净室中,由人员和设备产生的污染混合于送风之中,污染先被稀释,然后再予以清除。

  传统通风型传递窗

  送风高效过滤器布满整个吊顶(或墙面),单向送风吹扫过整个房间,风速0.4米/秒(80英尺/分钟),最后从地面排出,由此清除掉室内的悬浮污染。虽然这种系统的送风量大大高于传统送风的洁净室,但因气流运动是定向的,所以它能把室内污染扩散降至最小,并把污染经地板吹扫出去。

  单向流洁净室

  在紊流和单向流洁净室中,均可使用单向层流工作台或隔离装置一类的洁净空气装置。这些设备仅在局部供应过滤空气,就是在产品暴露于污染的区域这类需要的地方,提高空气质量。

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